醫藥安全問題被推上風口浪尖，牽動著億萬國人的心。然而近日，國產藥物再次遭遇風波。一款國產主流降壓藥被檢出含有致癌成分，藥企已向22個國家和地區發布緊急召回令。在此，也特別提示廣大高血壓患者引起關注。
纈沙坦，目前全球市場上主流降高血壓藥物，該藥物適應癥覆蓋面很大，可用于各種類型高血壓，并對心腦腎有較好的保護作用，可以減少心臟病發作和中風等并發癥。對于全球十幾億高血壓患者來說，它確實是一味經典良藥。
不合格原因：被檢測出含有一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物雜質
NDMA，即N-亞硝基二甲胺，在2017年10月27日世界衛生組織國際癌癥研究機構公布的致癌物清單中，NDMA被界定為2A類致癌物。根據相關科學文獻中基于動物實驗的數據顯示，該雜質含有基因毒性。
2017年度，該藥企纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。纈沙坦片產量為4.07億片，銷量為3.41億片。自7月5日曝出該事件后，該藥業股價便出現大跌，市值縮水50億元。
據韓國醫學界普遍認可的數字，5100萬韓國人當中約有1100萬人患有高血壓，其中的600萬人在接受治療。其中很多人服用一種含有纈沙坦成分的降壓藥，韓國制藥廠目前從中國的浙江華海藥業進口這一原料。
最先檢測到中國華海的纈沙坦含有致癌物質的是歐洲醫藥管理局（EMA）。韓國食藥廳在獲知這一信息后，認為事態嚴重，于第一時間的星期六公布了219個含有纈沙坦成分的藥品，附帶致癌的說明并下令停止銷售。
這一下子，常年服用降壓藥的600多萬患者慌了神，大部分都是老年人的這些患者，手機信息不很通暢，自己也調不動因特網，而醫院和藥店周六和周日都休息。聽電視報道說，吃了降壓藥會致癌，而不吃藥會血壓升高。一位患者說： “很糾結，我們需要繼續吃降壓藥，但是報道卻說含有致癌物，所以不知道該繼續吃，還是不吃。”
在事件背后，我們必須理性看待，看清事件背后的真相。
第一， 請勿輕易停藥！
降壓藥是一種“不能停”的藥物，90%以上的原發性高血壓病因不明，至今不能根治，所以高血壓一旦確診并需要服藥，就得終身服用。一旦高血壓患者停止服用藥品，恐對身體健康造成致命影響！
第二，中國患者是否“中招”？
7月7日，該浙江藥企公告稱，目前公司纈沙坦制劑在國內尚未上市銷售，主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。
7月22日，該浙江藥企發布公告，“鑒于公司纈沙坦原料藥的未知雜質中發現極微量基因毒性雜質（NDMA），經檢測，公司銷售的國內纈沙坦原料藥也存在NDMA雜質，從防范風險的角度考慮，公司決定主動召回在國內外上市的纈沙坦原料藥。”
很多人忽略了，“纈沙坦制劑”(藥物成品)雖然沒有在國內銷售，而事實上，該藥企的纈沙坦原料(制藥成分)，在國內有銷售。
國內有些藥企則主動聲明旗下降壓藥未采用華海藥業的原料，以使患者放心。
第三，其他藥廠的纈沙坦是否“清白”？
據人民網報道，目前我國尚有其余企業擁有10個國產纈沙坦原料藥生產批準文號，在制劑方面，纈沙坦片劑批準文號6個、膠囊13個、分散片6個。除了華海藥業，目前其他藥企供應的纈沙坦原料暫未爆出類似問題。
第四，作為高血壓患者該怎么辦？
涉事藥企已經聯合下游藥企開展召回，但是萬一已經吃了部分含有該微量毒素的降壓藥怎么辦？
業內人士透露：人每日攝入基因毒性雜質控制在1.5微克內就算安全，大劑量服用肯定風險陡增，但此次事件中纈沙坦測出來的依然是微量，如果患者沒有長期服用，不必太過擔憂，其對人體健康的損害并不一定會產生。對此事件，我們應該防患于未然。
患者自身很難辨別藥品安全性，對于沒有“火眼金睛”的患者來說，我們建議您電話咨詢藥企，問清手頭降壓藥的來源，或遵醫囑“換湯也換藥”。
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